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12月6日，4+7个城市(北京、上海、天津、重庆4个直辖市，及广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门7个城市)拟药品采购中标结果在业界疯传。药品价格降幅之大，令人大跌眼镜。最低报价1毛5，最高降幅96%。 据接近本次带量采购的药企人士向媒体反映，按照新版GMP、GSP和一致性评价要求，结合企业的成本，对于目前一些产品的报价，他是不相信能报出这个价格来，不可能有这么低的成本。 那么如此不可想象的低价一定会对医药行业带来难以想象的冲击，医药股应声下挫，遭遇重创就是市场第一时间做出的反应，接下来一定还会有更多的出乎意料的市场反应来。 而对于这一突如其来的的巨变，似乎医疗界总是反应迟钝。据笔者估计，一方面缘于医疗界见多了太多的“改革”，另一方面缘于药品对于医疗界是迟发性变态反应。 但不可否认，这些雷霆暴雨迟早总会影响到医生和医院。因此，今天，笔者就和大家聊一聊。 医生用药需要更加小心谨慎了! 一是回扣没有了，从前的灰色收入没有了或大幅度减少了，对于医生一方面感觉一身轻松，另一方面收入会大幅下降。 二是药品供应不上了，药品短缺会成为新常态。特别是由于受市场价格变动影响，原料药涨价，致使之前按照最低价报价中标后，药品无法正常生产了，那么必然出现断供。今年以来原料药涨价问题很严重，最高涨幅达30倍。加上一致性评价的投入成本，一味的追求最低价，企业的成本也在大幅上升，一致性评价的积极性有一定影响。 第三，最低价中标，还可能会存在潜在的质量问题。如果为了占领市场，药品质量下降，医生用药就需要更加小心谨慎，因为，法律规定，医院发生药害事故，即使不是用药错误，是药品质量问题，医院要先担责，多年前亮菌甲素事件对医院的伤害还历历在目，而此事件引发的社会救济问题仍然还是问题。 合格不等于优质，临床效果需保证 据知情人士透露，本次带量采购，原研药是态度性参加，实质是不参加，因为基本上没降价，实际上就是做好准备退出的。从目前的情况看，本次带量采购理论上实现了仿制药替代原研，但是作为集采目标之一的让原研降价，没有实现。在4+7城市带量采购的31个品种中，多数都由原研药占据着50%以上的市场。但是，拟中标结果却只有阿斯利康和施贵宝两家外资企业中标。 问题的核心是合格不等于优品。如果95%以上含量合格，原来是做到98%、99%，算优品。但是带量采购后，价格大降，由于成本问题，那就做到95%、96%就算了吧，也是合格，那降低成本了。这种情况是完全有可能存在的。 因为一致性评价做的是生物等效性，它不等于临床等效性，如此下去，临床效果又怎么保证? 临床用药可能将出现新常态 国家带量采购是最低报价中标、独家中标，那么对于带量采购的量而言，产能不足的后来中标企业，扩大生产线及认证的周期是个问题。有药企人士表示，如此压低国产仿制药的价格，将极大的影响后一致性评价时代的产业升级和发展，也严重影响了通过一致性评价企业再创新、再提高质量的动力。 对于医生，今后在临床用药过程中，就难以再有更多的选择，也别再想有更多选择，常吃“家常便饭”，可能成为新常态。 重任在肩医保局的第二把火 因为，毕竟只有31种，对于临床用药的好几千种相比，确实微不足道，所以，新组建的重任在肩的医保局主导的不管是第一把火——17种抗癌药谈判，还是第二把火——“4+7”带量采购，也许象征性意义要远远大于实际意义，因为国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见(国办发〔2017〕55号)提出的全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，到2020年，医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务，全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按项目付费占比明显下降以及国家赋权的国家医疗保障局应完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，建立健全覆盖全民、城乡统筹的多层次医疗保障体系，不断提高医疗保障水平，确保医保资金合理使用、安全可控，推进医疗、医保、医药“三医联动”改革，更好保障人民群众就医需求、减轻医药费用负担也许才是医保局的主要工作。 在降低药品价格与保障药品质量，保证临床有药可用，实现医疗保障水平不断提高，更好保障人民群众就医需求二者之间，如何做好平衡的路上，还需要进行更加艰苦的探索。而在这条路上，不发挥医生和医院的积极性，也许走不通。 |
